| 产品名称(中文) | 封闭式采血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TA-BPN由塑料针针管、塑料针护套和鲁尔座 (连注射器用)组成；TA-STV由TA-BPN、鲁尔连接器(针座、采血针封套、采血针(304不锈钢))和套筒式护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与采血隔膜(Blood Sampling Septum)组合在一起使用，用于抽取血样，并将血液转送至真空采血管，或直接将血液抽至真空采血管内。 |
| 型号规格 | TA-BPN TA-STV |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3411043号(更) |
| 注册人名称(英文) | Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd. |
| 注册人住所 | 198 Yishun Avenue 7,Singapore 768926 |
| 生产地址 | 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926 |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Becton Dickinson CriticalCare Systems Pte Ltd”变更为“Argon Critical CareSystems Singapore Pte Ltd.”；产品英文名称由“BDBlood Sampling Accessories”变更为“Blood SamplingAccessories”；代理人和售后服务机构由“碧迪医疗器械(上海)有限公司”变更为“爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3411043号”变更为“国食药监械(进)字2011第3411043号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-03-30 |
| 有效期至 | 2015-03-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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