| 产品名称(中文) | 中心静脉导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括CareflowTM多腔(一腔-五腔)和CareflowTM UltraBasic多腔(一腔-三腔)的中心静脉导管。单腔中心静脉导管由中心静脉导管、穿刺针、导管穿刺针、导丝前行装置、鲁尔端帽、固定翼、扩口针、解剖刀、注射器、外延滑动夹组成。根据产品尺寸和包装组件的不同分为不同型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于静脉输注药物、液体及血液制品，还可用于抽取静脉血样，和/或监测血压或其他测量。产品使用不能超过30天。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3770268号(更) |
| 注册人名称(英文) | Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd. |
| 注册人住所 | 198YishunAvenue7,Singapore768926 |
| 生产地址 | 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926 |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Becton Dickinson CriticalCare Systems Pte Ltd”变更为“Argon Critical CareSystems Singapore PteLtd.”；代理人和售后服务机构由“碧迪医疗器械(上海)有限公司”变更为“爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3770268号”变更为“国食药监械(进)字2011第3770268号(更)”,原证自发证之日起作废。$$ |
| 批准日期 | 2011-01-26 |
| 有效期至 | 2015-01-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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