| 产品名称(中文) | 一次性使用血液透析管路 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | U-SAFE Arteria-Venous Bloodline |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由动脉管路和静脉管路组成。动脉管路由泵管、主管、肝素管、辅助管、滴口室及接头组成。静脉管路由主管、辅助管、滴口室和接头组成。产品性能：本品能承受最大正压100kPa，最大负压93.3kPa，最大血流速率300ml/min，无菌无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于血液透析治疗。 |
| 型号规格 | U680008、U680010、U680012、U680015、U680018、U680020、U680022、U680036、U680108、U680111、U680122、U680133、U680168、U680222、U680333、U680680、U680688、U680690、U680868 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3450428号 |
| 注册人名称(英文) | UG Medical Disposables SDN. BHD. |
| 注册人住所 | Pt 2147&2150,Sri Senawang Light Industrial Area,Batu 4 1/2,Jalan Tampin,70450 Seremban,Negeri Sembilan ,Malaysia |
| 生产地址 | Pt 2147,Sri Senawang Light Industrial Area,Batu 4 1/2,Jalan Tampin,70450 Seremban,Negeri Sembilan ,Malaysia |
| 代理人名称 | 上海优司医疗器械科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海优司医疗器械科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-20 |
| 有效期至 | 2018-01-19 |
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