| 产品名称(中文) | 口腔用生物玻璃人工骨（商品名：倍骼生） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PerioGlas Bioglass Synthetic Bone Graft Particulate |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由SiO2 ( 45.0%±2%),CaO (24.5%±2%), Na2O (24.5%±2%),P2O5(6%±1%)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于口腔各种骨缺损的修复，包括牙周骨缺损修复、损伤缺损修复、拔牙处缺损修复、牙槽脊增宽增高。 |
| 型号规格 | (0.3CC/杯X2杯)/盒; (0.5CC/杯X2杯)/盒; (0.3CC/杯X6杯)/盒; (0.5CC/杯X6杯)/盒; 0.3CC/支;0.5CC/支;1.5CC/支。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3632317号 |
| 注册人名称(英文) | NovaBone Products,LLC |
| 注册人住所 | 13631 Progress Boulevard, Suite 600,Alachua, FL, 32615, United States |
| 生产地址 | 13631 Progress Boulevard, Suite 600,Alachua, FL, 32615, United States |
| 代理人名称 | 美国诺邦生物制品有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 美国诺邦生物制品有限公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-14 |
| 有效期至 | 2018-05-13 |
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