| 产品名称(中文) | 肿瘤相关抗原 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CA242定量测定试剂盒（化学发光法） CanAg CA242 CLIA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板(12×8)、CA242标准品、CA242质控品、生物素(抗-CA242)、酶结合物(抗-CA242)、示踪稀释液、底物液、清洗液(25×)(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测血清中CA242肿瘤抗原的含量。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3402246号 |
| 注册人名称(英文) | Fujirebio Diagnostics AB |
| 注册人住所 | Elof Lindalvs gata 13, SE-414 58 Gothenburg, Sweden |
| 生产地址 | Elof Lindalvs gata 13, SE-414 58 Gothenburg, Sweden |
| 代理人名称 | 康乃格诊断产品(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 康乃格诊断产品(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-05-13 |
| 有效期至 | 2018-05-12 |
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