| 产品名称(中文) | 全自动干式生化分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FUJI DRI-CHEM 7000 Series |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由加样单元、孵育单元、测光单元、键盘部、液晶显示器部、打印机部、电位测定单元(7000、7000i)、PF泵(7000)部、软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床血液和尿液样本的生化项目检验。 |
| 型号规格 | 7000、7000i、7000s |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2402225号 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | ① 神奈川县南足柄市竹松1250番地; ②岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3。 |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-09 |
| 有效期至 | 2018-05-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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