| 产品名称(中文) | 庆大霉素检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GENTAMICIN (GENT) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1. 抗体缓冲液：抗庆大霉素抗体，叠氮钠； 试剂2. 乳化剂：乳化剂，叠氮钠。(具体内容详见说明书)。产品有效期：储存于+2～+8℃，有效期为18个月。禁止冷冻。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中的庆大霉素。 |
| 型号规格 | TD 3413(货号)： 试剂1-抗体缓冲液 2 x 15 mL，试剂2-乳化剂 2 x 6 mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403567号 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-10 |
| 有效期至 | 2019-07-09 |
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