| 产品名称(中文) | 白细胞检测试剂片(干式计数法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微型试剂片由共聚苯乙烯塑料制成,并含以下试剂:亚甲蓝、皂素、表面活性剂、聚乙二醇辛基苯基醚。(具体内容详见说明书)。产品有效期：15-35℃(59-95℉)的条件下保存,不凝结湿度＜90%，有效期10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人毛细血管全血或静脉全血中的白细胞浓度。 |
| 型号规格 | 4×40片/瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2402152号 |
| 注册人名称(英文) | HemoCue AB |
| 注册人住所 | Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, SWEDEN |
| 生产地址 | Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, SWEDEN |
| 代理人名称 | 上海台珂实业有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-09 |
| 有效期至 | 2018-05-08 |
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