| 产品名称(中文) | 血气分析仪用质控品(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | pHox Plus L 内质控 ） Stat Profile pHOx plus L Controls Auto-Catridge |
| 结构及组成/主要组成成分 | 碳酸盐缓冲液，每一种质控均含有已知的pH和钠、钾、氯、离子钙、糖和乳酸。溶液为已知的O2，CO2和N2平衡液。 (具体详见说明书)。产品有效期：贮存在2-8℃的环境中,不可冷冻,保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于监测在NOVA公司生产的分析仪上分析pH, pCO2, pO2, SO2% , Hct, Hb, Na+, K+, Cl-, Ca++, Glu, Lac的准确性。 |
| 型号规格 | 货号 34090：75个测试； 货号 34091：330个测试； 货号 34093：110个测试。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2402149号 |
| 注册人名称(英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 注册人住所 | 200 Prospect Street Waltham, MA 02454 U.S.A |
| 生产地址 | 200 Prospect Street Waltham, MA 02454U.S.A |
| 代理人名称 | 美国诺瓦生物医学公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 美国诺瓦生物医学公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-09 |
| 有效期至 | 2018-05-08 |
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