| 产品名称(中文) | 尿动力学导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Urodynamic Catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由CAT导管和TUB导管连接后组成的尿动力学导管,其中CAT导管由 PEBAX(嵌段聚醚酰胺)材料制成,而TUB导管由PVC材料制成。灭菌方式:环氧乙烷灭菌。使用方式:一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本尿动力学导管是与尿动力学设备相连后对患者进行膀胱内压、尿道内压和直肠压力进行测量。 |
| 型号规格 | CAT206、CAT208、CAT307、CAT411、CAT506、TUB101、 TUB500 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2662687号 |
| 注册人名称(英文) | Laborie Medical Technologies Canada ULC |
| 注册人住所 | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada |
| 生产地址 | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada |
| 代理人名称 | 北京莱博瑞医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京莱博瑞医疗技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-30 |
| 有效期至 | 2018-05-29 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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