| 产品名称(中文) | 血糖血酮仪（商品名：辅理善越佳型至新医院用） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由血糖血酮仪主机,操作软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测定新鲜全血中的葡萄糖浓度和β-羟丁酸浓度。 |
| 型号规格 | FreeStyle Optium Neo H |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2402366号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Diabetes Care Ltd. |
| 注册人住所 | Range Road, Witney, Oxon,OX29 0YL, UK |
| 生产地址 | Rathealy Road, Fermoy, County Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-14 |
| 有效期至 | 2018-05-13 |
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