| 产品名称(中文) | 外周斑块切除系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SilverHawkTM) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 斑块切除系统由切除导管和切刀驱动器组成，一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外周血管系统的粥样斑块旋切术。不适用于冠状动脉、颈动脉、髂动脉或肾动脉。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3774780号(更) |
| 注册人名称(英文) | ev3,Inc. |
| 注册人住所 | 4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN, 55442,United States |
| 生产地址 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年1月9日同意更正注册号内容，2013年11月4日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。$代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3774780号”变更为“国食药监械(进)字2013第3774780号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-11-04 |
| 有效期至 | 2017-11-03 |
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