| 产品名称(中文) | 全自动酶免分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由带条形码的样本和试剂轨架单元、加样器清洗站、加样站、温育器、微孔板清洗单元、微孔板转移单元、分光光度计及其他仪器模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可全自动地进行样本处理(样本稀释、样本和试剂加样、温育、洗板和微孔板转移)、测量分光度和分析结果。 |
| 型号规格 | EUROIMMUN Analyzer I |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2402879号(更) |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | Seekamp 31,23560,lubeck |
| 生产地址 | Gewerbestraβe 37 75217 Birkenfeld Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第2402879号”变更为“国食药监械(进)字2012第2402879号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-08-07 |
| 有效期至 | 2016-08-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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