| 产品名称(中文) | 小儿呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由设备主机、气源管路、患者呼吸管路、台车(选配)、模拟肺(选配)组成。性能：呼吸频率：0次/min～999次/min；吸入潮气量：0～999mL；吸气时间范围：0.1S～2.0S；呼气时间范围：0.1S～58S；氧浓度范围：21%～100%；呼气末正压：最大58mbar。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对小儿患者进行呼吸支持和治疗。 |
| 型号规格 | CHRISTINA |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3541277号(更) |
| 注册人名称(英文) | F.Stephan GmbH Medizintechnik |
| 注册人住所 | Kirchstr. 19 - 56412 Gackenbach， Germany |
| 生产地址 | Kirchstr. 19 - 56412 Gackenbach， Germany |
| 代理人名称 | 嘉美科仪(北京)医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“嘉美科仪(北京)医疗设备有限公司”变更为“嘉和美康(北京)科技股份有限公司”； 注册证由“国食药监械(进)字2010第3541277号”变更为“国食药监械(进)字2010第3541277号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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