| 产品名称(中文) | 抗链球菌溶血素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | O测定试剂盒(免疫比浊法) Anti-strptolysin O(ASO) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)： 稀释液：氯化铵缓冲液0.2mmol/L，叠氮钠0.95g/L， pH 8. 2 ； 试剂2(R2)： 胶乳液：胶乳微粒悬液(SO)，叠氮钠0.95g/L。产品有效期：存储条件：2～8℃储存，有效期一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清中的抗链球菌溶血素O(ASO)浓度。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)：稀释液 1×45ml, 试剂2(R2)：乳胶液 1×5ml； 试剂1(R1)：稀释液 2×45ml, 试剂2(R2)：乳胶液 2×5ml； 试剂1(R1)：稀释液 1×900ml, 试剂2(R2)：乳胶液 1×100ml。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403301号 |
| 注册人名称(英文) | Autec Diagnostica |
| 注册人住所 | Hofstr. 5a 79268 Botzingen |
| 生产地址 | Hofstr. 5a 79268 Botzingen |
| 代理人名称 | 北京普瑞亚科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京普瑞亚科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-04 |
| 有效期至 | 2019-07-03 |
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