| 产品名称(中文) | 血糖仪（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CERA-CHEK 1070） Blood Glucose Test Meter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由血糖仪和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测新鲜毛细血管全血和新鲜静脉血中的血糖浓度水平。 |
| 型号规格 | G300 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2402568号 |
| 注册人名称(英文) | CERAGEM MEDISYS Inc. |
| 注册人住所 | 16,Jeongja 1-gil,Seonggeo-eup Seobuk-gu Cheonan-si,Chungcheongnam-do 331-833 REPUBLIC OF KOREA |
| 生产地址 | 16,Jeongja 1-gil,Seonggeo-eup Seobuk-gu Cheonan-si,Chungcheongnam-do 331-833 REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 喜来健医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 喜来健医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-26 |
| 有效期至 | 2018-05-25 |
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