| 产品名称(中文) | 种植体系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IBS Implant System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Ti6Al4V ELI制成。表面经喷砂处理,所有包装为无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于口腔种植,用以重建牙列缺损以恢复其形态和功能。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3631859号 |
| 注册人名称(英文) | InnoBioSurg Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 1F, 518, Yongsan-dong, Yuseong-gu, Dae jeon, Korea |
| 生产地址 | 1st floor, 125-10, Techno 2 Ro, Yuseong-gu, Daejeon (Yongsan-dong) |
| 代理人名称 | 北京麦捷易事达医疗器械有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京麦捷易事达医疗器械有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-25 |
| 有效期至 | 2018-04-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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