| 产品名称(中文) | α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VITROS Chemistry Products AAT Reagent |
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应成分： 试剂1(R1)：无，试剂2(R2)：山羊抗人α1-抗胰蛋白酶抗血清 1 mL/mL； 其它成分： 试剂1(R1)：防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐，试剂2(R2)：防腐剂、缓冲液、无机盐。产品有效期：储存条件：冷藏2～8℃，有效期：9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测人血清α1-抗胰蛋白酶(AAT)的浓度。 |
| 型号规格 | 300测试/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2402562号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester,New York, 14626, USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-28 |
| 有效期至 | 2018-05-27 |
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