| 产品名称(中文) | 妥布霉素测定试剂盒(免疫法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 活性成分 试剂1(R1)：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6P-DH，EC1.1.1.49，来自于肠膜明串珠菌)标记的妥布毒素3.1pg/mL，试剂2(R2)：绵羊抗妥布霉素抗体11.405pg/ml，葡萄糖-6-磷酸钠(Na-G6P)44mM；烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)36mM； 其它成分 试剂1(R1)：缓冲液、无机盐、有机盐、蛋白质、蛋白酶抑制剂、生物材料(小鼠单克隆抗体)、表面活性剂、防腐剂，试剂2(R2)：无机盐、有机盐、蛋白质、蛋白酶抑制剂、表面活性剂和防腐剂。产品有效期：储存条件：冷藏2～8℃ |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人血清和血浆中的妥布霉素(TOBRA)的浓度。 |
| 型号规格 | 300测试/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2402561号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester,New York, 14626, USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-28 |
| 有效期至 | 2018-05-27 |
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