| 产品名称(中文) | 可吸收内固定螺钉系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bioscrew） BioScrew Absorbable Interference Screw System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括可吸收胫骨螺钉、股骨螺钉和内置圆珠,均由聚乳酸材料制成。植入时应使用与其相配合的专用手术工具。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该内固定螺钉系统中的螺钉适用于为前、后十字韧带重建时的骨-肌腱-骨植入物和软组织进行股骨和/或胫骨固定;圆珠可与螺钉相配合,用于在前后交叉韧带重建时对股骨侧的软组织起固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3462697号 |
| 注册人名称(英文) | Linvatec Corporation D/B/A ConMed Linvatec |
| 注册人住所 | 11311 Concept Boulevard,Largo, FL 33773, USA |
| 生产地址 | 11311 Concept Boulevard,Largo, FL 33773, USA美国佛罗里达州拉戈创新大道11311号, 33733 |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-30 |
| 有效期至 | 2018-05-29 |
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