| 产品名称(中文) | 肺炎衣原体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、样本稀释液、阴性对照品、临界值对照品、阳性对照品、肺炎衣原体IgG去除剂、酶结合物、3,3’5,5’-四甲基联苯胺-底物溶液、终止液、浓缩洗涤液、微孔板贴膜、试剂槽。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清中的肺炎衣原体IgM抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3402080号 |
| 注册人名称(英文) | Ani Labsystems Ltd. Oy |
| 注册人住所 | Tiilitie 3, 01720 Vantaa Finland |
| 生产地址 | Tiilitie 3, 01720 Vantaa Finland |
| 代理人名称 | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-29 |
| 有效期至 | 2018-04-28 |
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