| 产品名称(中文) | 癌抗原125校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ARCHITECT CA 125 Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液；校准品B-F含有在三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中配制的OC 125限定性抗原(人)，缓冲液含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂：叠氮钠和ProClin 300。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的OC 125限定性抗原时，对癌抗原125项目进行校准。 |
| 型号规格 | 6 瓶(4 mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3402344号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355，USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-14 |
| 有效期至 | 2018-05-13 |
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