| 产品名称(中文) | 导引导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Guider Softip） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单腔导管,由手柄、张力缓冲器、鞘管和尖端构成。手柄的材料为聚碳酸酯,张力缓冲器的材料为聚醚酯纤维混合物;鞘管为三层结构,内层衬垫的材料为聚四氟乙烯,强化层的材料为304V不锈钢,外层的材料为聚醚酰胺纤维;尖端的材料为含硫酸钡的聚醚酰胺纤维。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于为置入神经血管系统提供通道。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3661902号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 |
| 生产地址 | 5905 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-1619 USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-25 |
| 有效期至 | 2018-04-24 |
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