| 产品名称(中文) | 股骨柄（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Accolade TMZF） Accolade TMZF Hip Stem |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合ASTM F1813标准规定的锻压的钛-12钼-6锆-2铁合金(简称TMZF合金)制成,表面带有羟基磷灰石涂层，灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与同一系统组件配合,作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3462695号 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生产地址 | IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-30 |
| 有效期至 | 2018-05-29 |
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