| 产品名称(中文) | 股骨柄系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PROFEMUR） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 股骨柄系统由锻造钛合金股骨柄和锻造钴-铬-钼合金股骨柄组成,其中锻造钛合金股骨柄带有纯钛涂层,表面无着色。产品一次性使用,经伽玛射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为非骨水泥全髋关节系统中的股骨柄部件,适用于为减轻或缓解骨骼发育完全患者的病痛和/或改善其髋关节功能而进行的全髋关节成形术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3462694号 |
| 注册人名称(英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 注册人住所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
| 生产地址 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
| 代理人名称 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-05-30 |
| 有效期至 | 2018-05-29 |
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