| 产品名称(中文) | 癌抗原125标准校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AxSYM CA 125 Standard Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 标准校准品A是添加了蛋白(牛) 稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液。标准校准品B-F含有OC125反应决定簇(人)，储存于添加有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：≤-10℃(首次使用前);2-8℃(解冻后)。有效期:9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于在定量测定人血清中的癌抗原125(CA 125)浓度时校准，对癌抗原125项目进行校准。 |
| 型号规格 | 6瓶(4mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3401832号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 注册人住所 | Finisklin Business Park Sligo, Ireland |
| 生产地址 | Finisklin Business Park Sligo, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-15 |
| 有效期至 | 2018-04-14 |
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