| 产品名称(中文) | 游离前列腺特异性抗原校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ARCHITECT Free PSA Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品1为含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液；校准品2为在含有蛋白质(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中制备的前列腺特异性抗原(PSA) (人)。 防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本校准品用于体外定量测定人血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)时，对游离前列腺特异性抗原项目进行校准。 |
| 型号规格 | 2瓶(4.0mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3401826号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 注册人住所 | Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产地址 | Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-04-15 |
| 有效期至 | 2018-04-14 |
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