| 产品名称(中文) | 单纯疱疹病毒1型 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体质控品 LIAISON Control HSV-1 IgG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃竖直向上保存,不得冻存，有效期为9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品用于监测单纯疱疹病毒1型特异性IgG抗体检测的性能。 |
| 型号规格 | 阴性质控品:2 x 0.7 mL、阳性质控品:2 x 0.7 mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3402257号 |
| 注册人名称(英文) | DiaSorin Inc. |
| 注册人住所 | 1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, Minnesota, 55082, USA |
| 生产地址 | 1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285, Stillwater, Minnesota, 55082, USA |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-13 |
| 有效期至 | 2018-05-12 |
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