| 产品名称(中文) | 抗链球菌溶血素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | O测定试剂盒(免疫比浊法) VITROS Chemistry Products ASO Reagent |
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应成分： 试剂1(R1)：无， 试剂2(R2)：链球菌溶血素 O 抗原包被的乳胶微粒，0.17% (w/v)； 其它成分： 试剂1(R1)：防腐剂、缓冲剂、无机盐、蛋白质， 试剂2(R2)：防腐剂、缓冲剂、无机盐、蛋白质。产品有效期：储存条件：冷藏，2～8℃；有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人血清和血浆中链球菌溶血素O抗体的浓度。 |
| 型号规格 | 300测试/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2402554号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester,New York, 14626, USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-28 |
| 有效期至 | 2018-05-27 |
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