产品名称(中文) | 空心锁定螺钉 |
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结构及组成/主要组成成分 | 空心锁定螺钉为无源外科金属植入物,材料采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造。其中钛6铝7铌产品表面经阳极化处理。灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌。灭菌有效期为10年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品主要用于四肢、手足及骨盆的骨折内固定。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3462669号 |
注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-05-30 |
有效期至 | 2018-05-29 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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