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产品名称(中文) 空心锁定螺钉
结构及组成/主要组成成分 空心锁定螺钉为无源外科金属植入物,材料采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造。其中钛6铝7铌产品表面经阳极化处理。灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌。灭菌有效期为10年。
适用范围/预期用途 该产品主要用于四肢、手足及骨盆的骨折内固定。
注册证编号 国食药监械(进)字2014第3462669号
注册人名称(英文) Synthes GmbH
注册人住所 Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2014-05-30
有效期至 2018-05-29
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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