| 产品名称(中文) | 空心纤维透析器(商品名：三醋酸膜空心纤维透析器) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由本体外壳、血液缓冲盖、中空纤维支撑体及中空纤维组成。本体外壳材料为聚丙烯,中空纤维材料为三醋酸纤维素。产品经辐射灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析、血液透析滤过治疗。 |
| 型号规格 | FB-09U, FB-11U, FB-13U, FB-15U, FB-17U, FB-19U, FB-21U, FB-25U |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3451654号 |
| 注册人住所 | 日本国大阪市北区本庄西三丁目9番3号 |
| 生产地址 | 日本国秋田県大館市二井田字羽貫谷地8番地7 |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-24 |
| 有效期至 | 2017-04-23 |
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