| 产品名称(中文) | 颅颌面固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M3 trauma Fixation System(Anodized) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由颅颌面固定板和固定螺钉组成，固定板采用符合ISO5832-2标准规定的1级、2级、3级和4级纯钛材料制成；固定螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，具体详见规格型号列表，纯钛及钛合金产品表面经过阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颅颌面骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3461398号 |
| 注册人名称(英文) | OsteoMed L.P. |
| 注册人住所 | 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA |
| 生产地址 | 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA |
| 代理人名称 | 艾派(广州)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 艾派(广州)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-18 |
| 有效期至 | 2018-03-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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