产品名称(中文) | 血糖仪(商品名:逸动型) |
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产品名称(英文) | ACCU-CHEK Mobile |
结构及组成/主要组成成分 | 由血糖仪主机(ACCU-CHEK Mobile Model U1)、采血笔(Accu-Chek FastClix M1) 、AST笔帽(Accu-ChekFastClix Mobile Ml AST)、操作软件组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
型号规格 | 血糖仪主机型号:ACCU-CHEK Mobile Model U1 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401991号 |
注册人名称(中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim Germany |
生产地址 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim Germany |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-04-29 |
有效期至 | 2018-04-28 |
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