产品名称(中文) | 孕酮测定试剂盒(化学发光法) |
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产品名称(英文) | IMMULITE2000 Progesterone |
结构及组成/主要组成成分 | 孕酮包被珠(L2PW12),孕酮试剂楔(L2PWA2),孕酮校正品(LPWL,LPWH)。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2-8℃条件下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测血清孕酮水平。 |
型号规格 | 200人份/盒,600人份/盒。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401829号 |
注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
注册人住所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
生产地址 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2014-04-15 |
有效期至 | 2018-04-14 |
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