| 产品名称(中文) | 肌电图/诱发电位仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | KEYPOINT) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由台车、隔离变压器、病人单元、头盒、电流刺激器、听觉诱发刺激器(耳机)、视诱发刺激器、PCMCIA卡及连接线和Keypoint.Net软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于肌电图、神经传导研究和诱发电位的记录。 |
| 型号规格 | Keypoint 4(33A04)，Keypoint Portable(33A07) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3214136号 |
| 注册人名称(英文) | Alpine BioMed ApS |
| 注册人住所 | Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark |
| 生产地址 | Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark |
| 代理人名称 | 上海本迪医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-09-30 |
| 有效期至 | 2017-09-29 |
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