| 产品名称(中文) | 乳酸检测试剂盒(比色法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lactate Gen.2 (LACT2) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氢供体，1.75 mmol/L；抗坏血酸氧化酶(黄瓜)，501 μkat/L；缓冲液；防腐剂。 试剂2：4-安替比林，5 mmol/L；乳酸氧化酶(微生物)，251 μkat/L；过氧化物酶(辣根)，401 μkat/L；缓冲液；防腐剂。产品有效期：2-8℃储存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆、脑脊液中乳酸的浓度。 |
| 型号规格 | 100 测试，2×50测试，225测试。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401588号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-26 |
| 有效期至 | 2018-03-25 |
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