| 产品名称(中文) | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Uric Acid (UA) Reagents |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)，叠氮钠； 试剂2：4-氨基安替比林，过氧化物酶，尿酸酶，叠氮钠。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2～8°C条件下保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清、血浆(肝素锂)中的尿酸。 |
| 型号规格 | 03051305(货号)： 6×670 测试/盒(试剂1：6×68mL，试剂2：6×20mL)；07497014(货号)：7×140 测试/盒(试剂1：7×15mL，试剂2：7×5.4mL)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401582号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-26 |
| 有效期至 | 2018-03-25 |
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