| 产品名称(中文) | 甲胎蛋白/游离绒毛膜促性腺素β亚基双标测定试剂盒（时间分辨荧光法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DELFIA（R）AFP/Free hCGβ Dual |
| 结构及组成/主要组成成分 | 标准品、铕示踪剂标记的小鼠抗甲胎蛋白单克隆抗体贮存液、钐示踪剂标记的小鼠抗绒毛膜促性腺素β亚基单克隆抗体贮存液、浓缩洗液、缓冲液、增强液、小鼠抗甲胎蛋白和抗绒毛膜促性腺素β亚基单克隆抗体板条，试剂盒中还包含储存微孔板条用的带密封条塑料袋、和试剂批号匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2 - 8°C条件下保存。试剂盒的有效期为17个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定母体血清中甲胎蛋白(hAFP)和游离绒毛膜促性腺素β亚基(游离hCGβ)的含量。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2402338号 |
| 注册人名称(英文) | Wallac Oy |
| 注册人住所 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 生产地址 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-14 |
| 有效期至 | 2018-05-13 |
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