产品名称(中文) | 导引导丝(商品名: |
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产品名称(英文) | HI-TORQUE BALANCE) Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品远端头部可被塑形,或已预塑成“J”形供选择。导引导丝远端有不透X线的标记。该产品为亲水性导引导丝,远端表面有亲水涂层Pellathane。主要原料为:304V不锈钢、镍/铂合金、Elastinite镍钛合金、聚氨酯、聚四氟乙烯。产品经射线灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品主要用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3772330号 |
注册人名称(英文) | Abbott Vascular |
注册人住所 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
生产地址 | 26531 Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA;30590 Cochise Circle Murrieta, CA, 92563, USA;3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054, U.S.A。 |
代理人名称 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-05-14 |
有效期至 | 2018-05-13 |
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