| 产品名称(中文) | 血管内超声诊断导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Digital IVUS Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管由圆柱型超声换能器、导管管体组成。仅限与Volcano公司生产的型号为S5 或807400-001血管内超声波诊断仪配用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在评价血管的形态时提供冠状动脉和周围血管的横断面图像，作为常规血管造影的辅助手段,提供血管管腔和管壁结构的图像。不可用于脑血管。 |
| 型号规格 | Eagle Eye Platinum |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3772371号 |
| 注册人名称(英文) | Volcano Corporation |
| 注册人住所 | 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670 USA |
| 生产地址 | 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670 USA |
| 代理人名称 | 北京伟龙科仪贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京伟龙科仪贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-19 |
| 有效期至 | 2018-05-18 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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