产品名称(中文) | 全自动酶标仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 组成:由进板模块、孵育模块、洗涤/分配模块、终止模块、外部泵站、条码及构件系统组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于体外辅助诊断的酶免实验。 |
型号规格 | F.A.M.E.16/20,F.A.M.E.16/30,F.A.M.E.24/20,F.A.M.E.24/30。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3401671号 |
注册人名称(英文) | Hamilton Bonaduz AG |
注册人住所 | Hamilton Bonaduz AG Via Crush 8 CH-7402 Bonaduz/Switzerland |
生产地址 | HAMILTON Bonaduz AG Via Crush 8 CH-7402 Bonaduz/Switzerland |
代理人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2008-06-21 |
有效期至 | 2012-06-20 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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