| 产品名称(中文) | 直肠测压球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊、导管和接头组成。球囊和导管均由硅橡胶制成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于尿动力学研究时进行直肠内检测压力。 |
| 型号规格 | 028412-S1, 028412-S2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3770503号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Cook UrologicalIncorporated”变更为“Cook Incorporated”；生产企业注册地址由“ 1100 West Morgan Street, Spencer,IN 47460”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”；注册证由“国食药监械(进)字2014第3770503号”变更为“国食药监械(进)字2014第3770503号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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