| 产品名称(中文) | 免疫质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 成份：人血清；防腐剂：叠氮化钠0.09%；本品是以人血清为原料的液状质控品。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-10℃保存，有效期限为制造后15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、补体蛋白(C3)、补体蛋白(C4)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)以及抗链球菌溶血素“O”(ASO)的质控品，请与本公司的测定试剂共同使用。 |
| 型号规格 | 产品编号：993-42801，包装规格：4×2mL。单瓶 990-42811 2mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401577号 |
| 注册人名称(英文) | Wako Pure Chemical Industries, Ltd. |
| 注册人住所 | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生产地址 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-26 |
| 有效期至 | 2018-03-25 |
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