| 产品名称(中文) | 胆汁酸检测试剂盒(酶比色法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BILE ACIDS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1b.缓冲液，试剂2.3α-HSDH(3α-羟基类固醇脱羟酶)，试剂1a.空白试剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的总胆汁酸。 |
| 型号规格 | 货号：BI 2672 试剂1b. 复溶缓冲液：1 x 105 mL；试剂2.3α-HSDH：1 x 30 mL；试剂1a. 空白试剂：10 x 10 mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401437号 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-28 |
| 有效期至 | 2018-02-27 |
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