| 产品名称(中文) | 全自动生化分析仪（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Konelab PRIME 60） Clinical Chemistry Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由生化分析系统主机、样本架装载器、样本盘、比色杯装载器、试剂盘、比色杯废料舱、废水和蒸馏水容器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与试剂结合在医学临床检验中通过光度分析原理对血清、血浆、尿液、脑脊液和其它液体样品的浓度进行分析。 |
| 型号规格 | Konelab PRIME 60 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401333号 |
| 注册人名称(英文) | Thermo Fisher Scientific Oy |
| 注册人住所 | Ratastie 2, 01620 Vantaa; Finland |
| 生产地址 | Ratastie 2, 01620 Vantaa; Finland |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-03-10 |
| 有效期至 | 2018-03-09 |
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