| 产品名称(中文) | 血糖仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TRUEbalance真越) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由血糖仪主机和操作软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于定量测量新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,测量部位可以是指尖或前臂。 |
| 型号规格 | TRUEbalance |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2405505号 |
| 注册人名称(英文) | Nipro Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 2400 NW 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309, USA |
| 生产地址 | 2400 NW 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309, USA |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-12-24 |
| 有效期至 | 2017-12-23 |
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