| 产品名称(中文) | 跗骨螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HyProCure Sinus Tarsi Implant System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料采用符合Ti6Al4V钛合金。中空结构。表面无着色。无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过稳定距下关节治疗过度旋前足(外翻足)。 |
| 型号规格 | HYP-05, HYP-06, HYP-07, HYP-08, HYP-09, HYP-10。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3462471号 |
| 注册人名称(英文) | GraMedica |
| 注册人住所 | 16137 Leone Drive,Macomb,MI,48042,United States |
| 生产地址 | 16137 Leone Drive,Macomb,MI,48042,United States |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 施百恩脊椎医疗技术(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-20 |
| 有效期至 | 2018-05-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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