| 产品名称(中文) | 富血小板血浆( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PRP)制备用套装 Regen ACR-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由采血针、采血管、固定器、注射器、转移针、无菌转换器、注射针组成。性能:产品经辐照灭菌,有效期18个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于抽取患者自体血液制备富血小板血浆(PRP)，PRP可应用于治疗慢性伤口。 |
| 型号规格 | Ⅰ型(Regen ACR-C Plus)、Ⅲ(Regen ACR-C Classic) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3661397号 |
| 注册人名称(英文) | REGEN LAB SA |
| 注册人住所 | En Budron B2,1052 Mont-sur-Lausanne,Switzerland |
| 生产地址 | En Budron B2,1052 Mont-sur-Lausanne,Switzerland |
| 代理人名称 | 山东威高新生医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 山东威高新生医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-18 |
| 有效期至 | 2018-03-17 |
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