| 产品名称(中文) | 一次性使用泵用输液器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Infusion Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输液器由瓶塞穿刺器保护套,瓶塞穿刺器,带空气过滤器的塞和进气口,滴斗,15μm过滤器,管路,流量调节器,硅胶泵管,安全夹具,0.2μm过滤器,无针接头,外圆锥接头,外圆锥接头保护帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为用于VOLUMAT AGILIA/VOLUMAT MC AGILIA型输液泵的一次性使用泵用输液器,用于输注无特定过滤要求的药物。 |
| 型号规格 | M46444000 Infusion Set VL ON42、M46444600 Infusion Set VL ON70、M46444100 Infusion Set VL ON72 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3661396号 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg Germany |
| 生产地址 | ul.Roberta Kocha 1, Blonie, 55-330 Miekinia, POLAND |
| 代理人名称 | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-18 |
| 有效期至 | 2018-03-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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