| 产品名称(中文) | 股骨柄（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Solution） Solution Hip System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品仅包括股骨柄组件。股骨柄基体原材料为符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金,股骨柄通过烧结工艺处理,附有Porocoat微孔涂层。 Porocoat涂层是在股骨柄表面经过烧结附着的微孔涂层,涂层的材料为符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 应用于骨科手术中对病人损伤的髋关节进行置换,来增加病人的活动能力并减轻痛苦。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3461477号 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Orthopaedics，Inc. |
| 注册人住所 | PO Box 988,700 Orthopaedic Drive,Warsaw,Indiana 46581-0988,USA |
| 生产地址 | PO Box 988,700 Orthopaedic Drive,Warsaw,Indiana 46581-0988,USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-27 |
| 有效期至 | 2018-03-26 |
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